我國醫(yī)藥凈化廠房裝修工程的發(fā)展

  我國政府一貫重視人民的健康與衛(wèi)生。1982年依據(jù)國情，同時結合國外的經驗指定了《藥品生產管理規(guī)范》(試行稿)，試行4年取得了明顯成效。此期間內在廣泛征求國內有關單位意見的基礎上，又匯編了《藥品生產管理規(guī)范實施指南》，于1985年底與經過部分修改后的“規(guī)范”一并印發(fā)，正式頒布。1988年我國衛(wèi)生部頒布了名為《藥品生產質量管理規(guī)范》的GMP,其精神與前述規(guī)范一致。1922年衛(wèi)生部頒發(fā)了修訂后的《藥品生產質量管理規(guī)范》。推行GMP的二十多年來，我國醫(yī)藥工業(yè)取得了長足的進步。原有的多數(shù)藥廠經過技術改造，生產環(huán)境和管理制度陸續(xù)達到GMP潔凈車間要求，一些新建藥廠的生產環(huán)境和相關設施與國際水平日益接軌。

  2空氣潔凈技術應用理解

  2.1潔凈空調系統(tǒng)的分類

  按空氣處理設備的設置情況，空調系統(tǒng)可分為：

  （1） 集中系統(tǒng)，即所有的空氣處理設備（風機、表冷器、加熱器、加濕器、過濾器等）集中設置在空調機房內的系統(tǒng)。

  （2） 半集中系統(tǒng)，除設有集中機房外，還設有分散在各空調房間的冷熱交換裝置等二次設備，其功能是在空氣進入各空調房間前，對來自集中處理設備的空氣，根據(jù)各室的需要作進一步的處理。

  （3） 全分散系統(tǒng)：采用落地柜機、懸掛箱機以至壁掛、窗式空調機組，靈活而分散地直接設置在空調房間或相鄰走廊等近處，供給房間所需冷、熱量。

  2.2潔凈室的氣流組織

  無塵車間的氣流組織不同于一般空調房間，其首要目的是供給足量的清潔空氣，替換、稀釋室內所產生的污染物質，使室內潔凈度保持在允許值以下。

  對潔凈空氣流組織的一般要求如下：

  （1）送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴散到整個潔凈區(qū)，以沖淡室內污染源散發(fā)的塵和菌對空氣的污染，維持生產環(huán)境所要求的潔凈度。

  （2）能快捷地把污染源散發(fā)到潔凈室的塵和菌從室內排走，避免或減少渦流和死角，縮短塵、菌在室內滯留時間，以減少與產品接觸的機率。

  （3）兼顧室內溫濕度均勻性等空調送風的要求及工作人員的舒適要求。